本文摘要:医药业是我国国民经济最重要的组成部分,对确保人民群众的身体健康和生命安全起着最重要的作用。

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医药业是我国国民经济最重要的组成部分,对确保人民群众的身体健康和生命安全起着最重要的作用。进入21世纪,我国医药行业仍然保持缓慢的发展速度,产品种类日益剧增,技术水平逐步提高,生产规模不断扩大,已沦为世界医药生产大国。各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、卫生厅、食品药品监督厅:但我国医药行业发展中结构不合理的问题长期存在,自主创新能力弱,技术水平不低,产品同质化相当严重,生产集中度低等问题引人注目。

放慢结构调整是医药行业转变发展方式、培育战略性新兴产业的严峻任务,也是适应环境人民日益增长的医药市场需求、提高全民身体健康水平的迫切需要。为此,指导思想和基本原则(1)指导思想指导邓小平理论和三个代表最重要的思想,贯彻科学发展观,深化医药卫生体制改革,根据结构调整调整多数线,加强自主创新,促进新品种、新技术研发,推进合并重组和培育。

(b)基本原则1。坚决充分发挥市场机制,与加强政策领导相结合。

充分发挥市场设备资源的基础作用,促进企业加强管理、整合生产要素、淘汰赤字的建设。加强政策引导,提高斥力,调动企业积极性,推进医药行业结构优化升级。2.坚决自主创新、技术改造、出局领导的结合。提高企业独立创新能力,注重生物医学技术创新和产业化,按照《药品生产质量管理规范(2010年修改)》 (GMP)推进企业改造,出口耗能低、低消耗、污染、效率低的主导工艺和设备,严格控制附加生产能力。

坚决保证生产供应与加强质量安全相结合。适应环境市场需求,减少基本药物生产,保障供应,基本药物和非基本药物相协调。加强生产企业是药品质量第一负责人的理念,加强质量管理,完善标准及检验体系,有效保障药品安全。二、主要任务和目标(1)产品结构调整1。

贯彻《关于创建国家基本药物制度的实行意见》,适应环境基本药物不断扩大的市场需求,减少生产,确保供应。希望进一步规范基本药品生产流通秩序,推进基本药品生产企业合并重组,将基本药品生产集中在优势企业,利用新技术和新设备开展技术改造,提高基本药品产品质量和供应保障能力。基本药物主要品种销售量前20名企业所占市场份额不得超过80%,要建立基本药物生产规模化和集约化。2.在化学药品领域,开发出符合我国疾病谱根本、多发性疾病预防市场需求的创意药物,使10种以上的自主知识产权药品产业化。

全球仿制药市场迅速增长,临床使用量大,销售额名列前茅的专利药接连出现专利过期的机会,延缓仿制药研发和工艺思路,培养具有20多个国际竞争优势的专利过期药新品种。3.在生物技术医药领域,随着世界生物技术的迅速发展,将开发预防恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经系统疾病、消化系统疾病、艾滋病、免疫缺陷等的基因工程药物和抗体药物,以提高对传染病的新疫苗开发力,并将超过15种新的生物技术药品投放市场。

4.中医药领域坚决继承,创造性地融合国际天然药物发展经验,延缓中成药二次研究开发,致力于中医药(4)区域结构调整,充分利用东部沿海繁荣地区的技术、资金、人才、品牌、营销渠道优势,跟踪国际最先进的设备技术,技术含量低。中西部地区充分发挥资源优势,发展特色独特的专业生产基地,大力承接产业,防止化学原料药生产向环境承载力较弱的地区转移和低水平生产能力扩张。

构建完善东、中、西部优势的布局,促进地区医药经济协调发展。(5)出口结构调整放缓,出口快速增长方式改变,逃离世界仿制药市场快速增长的机会,扩大制剂出口,特别是减少美国、欧洲、日本等世界主要医药市场的销售。检查比较优势的制剂产品,积极开展国际登记和生产质量体系国际证书,打造国际营销渠道,放松培育自主品牌。

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反对有条件的企业返回,在外国设立制剂厂,要面向终端客户。通过政策引导和培养,50多家制剂企业通过发达国家的GMP证明,在药品出口中所占比重超过20%。第三,保障措施(一)希望技术革新。

此后,增加对医药研究开发的投入,对具有我国自主知识产权的新药开发,反对建立科研、经费补贴、新药审查、转入医疗保险目录、技术改造投资。希望积极开展基础性研究和研发共性、关键性、前沿性根本性医学研究开发课题。反对企业加强技术中心建设,通过产学研究整合技术资源,使企业沦为技术创新主体。

(二)加强技术创新。制定《医药行业技术改造投资指南》,以技术改造为出发点推进结构调整。反对符合结构调整方向、为医药产业升级创造根本创意的企业技术改造项目,重点是创意药品产业化、基本药品水平、药品生产质量保证体系升级、中药现代化、医疗器械国产化。

(三)充分发挥药品价格杠杆调节作用。完善药品价格政策,坚定希望创意,坚定希望提高企业产品质量的基本原则,根据创意程度对成本成本和利润实行差异控制。特别是对享有自主知识产权的产品,在价格批准过程中单独定价的政策。

(d)完全重视订单和临床使用政策。研究集中在更科学合理的订单投标标准和方法上,合理区分药品类别,实践质量优先、价格合理的原则,建立公开发表、半透明的社会监督机制,构建公平竞争和优胜劣汰。深化公立医院改革,推进医药分离,完善基本医疗保障费缴纳方式,规范临床医疗不道德,促进合理用药,为产品结构调整创造较好的外部环境。

(五)充分发挥药物监管的促进作用。提高药品审查的技术门槛,严格控制新开设的制药企业数量。

实施《新药登记类似审核程序管理规定》,《药品技术转让登记管理规定》,《国家药品质量标准提升行动计划》,希望企业放慢技术创新,提高产品质量,实施强有力的联盟,促进医药产业结构优化升级,并以此为先导。(6)完善反对企业合并及重组政策。认真实施有关企业合并重组的政策措施,彻底解决剩余人力转移、企业资产直观、债务审批和处理、财税利益分配等问题,反对大企业跨省(区、市)重组后不优先批准扩大项目,反对出售股票、企业债券、中期票据、银行贷款方面。

(7)阻止重复建设,退出领先的产品和工艺。修改完善的《产业结构调整目录》和《外商投资产业指导目录》,确定最重要的产品访问条件,引领企业投资方向。敦促规范药品委托生产,盘活库存资产,及时使企业走在同类前列的生产工艺和质量标准较低的产品及时出局,加强结构调整。

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(8)推进中药材生产产业化进程。希望企业建立中药材原料基地,充分发挥中药材生产,加快中药材生产产业化和《中药材生产质量管理规范》 (GAP)的实施。应用于先进设备的种植技术推动规模化种植,确保中药材的质量和供应。

对最重要的野生药材品种,要加强人工育种工作,防止过度开采,利用生物技术开展优良来源的繁殖,建立和完善种子育苗基地,培育种植试验模型基地,推进野生药材的家系,减少对野生药材的依赖,为现代中药的可持续发展奠定基础。(9)推进医药产业集群化发展。希望在基础条件较好的医药工业园区深入开展国家新型工业产业示范基地的创建,在规划布局、技术改造、资金决策等方面不重点指导或反对示范基地,引导加强综合服务体系和公共基础设施建设,进一步引导相关企业落户校园,形成管理规范、环境友好、产业关联性低、专业设施秋医药产业集聚区。(10)加强运营监控和分析。

完善医药行业运营监控体系,密切跟踪结构调整各重点任务的实施,研究解决问题经常出现的新问题,及时发布行业信息,获取企业生产经营及投资决策的信息指导。(十一)充分发挥产业协会的作用。

行业协会要充分发挥桥梁和纽带,帮助企业延缓结构调整,及时反映行业情况、问题和企业的意见,加强行业自律,促进行业健康有序发展。

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